Finport-tuotantolaitoksen tunnistaa 23 metriä korkeasta lasiseinästä, joka tuo valoa lääkevalmistaja Finvectorin aulaan. Kuopiossa viime kesänä valmistuneen rakennuksen nimi symboloi laitosta suomalaisen asiantuntemuksen porttina maailmalle.

Kiinteistöpäällikkö Juha-Pekka Jauhiainen joutuu miettimään lasiseinää myös käytännöllisestä näkökulmasta – siitä, miten koko komeus pidetään puhtaana.

– Löysimme onneksi yhteistyökumppaneidemme kanssa moninivelpuominosturin, joka yltää noihin korkeuksiin ja on sen verran kevyt, että lattiarakenteet kestävät sen painon.

Finport on harvinainen rakennus, sillä se on suunniteltu varta vasten geeniterapialääkkeiden valmistukseen. Toistaiseksi Finvectorin tuotanto toimii vuokratiloissa lähistöllä Novapoliksen Microkadun-kampuksella.

– Uusi rakennus on suunniteltu tuotantolinjaamme varten. Tuotantolinjat ovat suoria ja selkeitä, ja niiden ylläpito on aiempaa helpompaa.

Jauhiainen on yksi insinööriosaston päälliköistä ja vastaa tiiminsä kanssa yrityksen kiinteistökannasta ja erilaisista sisäisistä palveluista.

Lääke aktivoi immuunipuolustuksen

Tehtaassa on töissä yli 500 työntekijää, joista noin 30 on insinöörejä. Myös energiatekniikan insinööri Jauhiaiselle on tärkeää tuntea lääketuotannon perusasiat.

– Minun on ymmärrettävä, mitä tuotannon pyörittäminen vaatii ja tiedettävä lääkeviranomaisten vaatimukset, jotta kiinteistön huoltotehtävät toteutetaan ja dokumentoidaan viranomaisten vaatimalla tasolla.

Finvector valmistaa Adstiladrin- geeniterapialääkettä pinnallisen virtsarakon syövän hoitoon. Täsmälääke annostellaan katetrilla suoraan virtsarakkoon. Lääke sisältää vaarattomaksi käsiteltyjä adenoviruksia, jotka sisältävät halutun geenin. Se saa potilaan omat solut tuottamaan proteiinia, joka puolestaan aktivoi elimistön immuunipuolustusta hyökkäämään syöpäsolujen kimppuun.

Yrityksen taustalla on professori Seppo Ylä-Herttualan Kuopiossa tekemä geeniterapiatutkimus. Vuonna 2022 Yhdysvaltain markkinoille myyntiluvan saaneen täsmälääkkeen kehitys alkoi yrityksessä jo 1990-luvun lopulla.

– Siitä näkee, kuinka pitkäjänteistä ja kallista puuhaa lääkkeiden kehittäminen on.

Tuotanto vaatii suunnittelua

Lääkkeen jakelusta, myynnistä ja markkinoinnista vastaa konserniyhtiö, sveitsiläinen Ferring Pharmaceuticals. Finvector keskittyy lääkkeen tuotantoon.

– Yrityksen isoimpia läpimurtoja on, miten lääkkeen valmistus on viety laboratoriosta teolliseen mittakaavaan, Jauhiainen sanoo.

Kuopiossa on lääkekehitykselle suotuisa ympäristö. Saman kadun varrella on yliopistollinen sairaala, alan korkeakoulutusta ja elinkeinoelämän keskittymä. Lääkeyritys tarjoaa tilaisuuksia harjoittelijoille ja opinnäytetyön tekijöille.

Työntekijöitä haalitaan kauempaakin, ja yhtiössä on ihmisiä 54 maasta. Työkielenä on englanti, ja yhtiö tarjoaa suomen ja englannin kielen kursseja työntekijöille. Jauhiaisen mukaan yhteydenpito tapahtuu usein englanniksi myös yhteistyökumppaneiden kanssa.

Standardit määrittävät toimintaa

Yrityksen toimintaa ohjaa tarkka cgmp eli hyvät tuotantotavat määrittelevä standardi. Lisäksi talolla on omat sopit eli toimintaohjeet, jotka määrittävät tehtaan ja sopimuskumppaneiden toimintaa.

– Urakoitsijoiden kanssa pitää käydä läpi esimerkiksi käsienpesu ennen tuotantotiloihin menemistä, jotta se tehdään huolellisesti sopin mukaisesti.

Kaikki koulutus-, tuotanto- ja huoltotoimet dokumentoidaan tarkasti. Kaiken takana on potilasturvallisuus, jonka vuoksi kaikki muutokset pitää pystyä jäljittämään, jos tuotantoerässä havaitaan poikkeamia.

Ennen kuin uudet tuotantotilat hyväksytään lääkkeen kaupalliseen valmistukseen, prosessi testataan. Juuri nyt tehtaassa on tavallista hiljaisempaa, sillä käynnissä on puhdastilojen huoltoseisokki.

– Toteutamme kiinteistötekniikan puolella tuotannon lämmitysverkoston huollon, ja kiinteistön koko jäähdytysverkoston huoltotoimenpiteet tehdään nyt samalla huoltokatkolla, Jauhiainen kertoo.

Tehdas odottaa, että Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkintäviranomainen FDA tulee parin vuoden kuluessa hyväksymään uudet tilat tuotantoon. Uuden tehtaan vieressä on valmiina myös viime vuonna ostettu tontti toiminnan laajennukselle, josta yritys päättää tämän vuosikymmenen aikana.